ماڈرنا نے ایک نئی فلو ویکسین تیار کی ہے ، تاہم ، ان کا کیا سامنا ہے؟
امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نوبل انعام یافتہ ایم آر این اے ٹکنالوجی کے ساتھ بنی ویکسین کے لئے ماڈرنا کی درخواست پر غور کرنے سے انکار کر رہی ہے۔
یہ فیصلہ ایف ڈی اے کے ذریعہ ویکسینوں کی بڑھتی ہوئی جانچ پڑتال کی طرف اشارہ کرتا ہے ، جو صحت کے سکریٹری رابرٹ ایف کینیڈی جونیئر کے تحت کام کرتا ہے ، خاص طور پر وہ لوگ جو ایم آر این اے ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہیں ، جس پر انہوں نے قوم کے اعلی صحت کے عہدیدار بننے سے پہلے اور اس کے بعد تنقید کی ہے۔
ماڈرنا کو ایف ڈی اے کی طرف سے "انکار سے فائل” خط کہا جاتا ہے جس میں اس بات پر اعتراض کیا گیا تھا کہ اس نے 40،000 افراد کی کلینیکل ٹرائل کا انعقاد کیا ہے جس میں آج کل استعمال ہونے والے معیاری فلو شاٹس میں سے ایک سے اپنی نئی ویکسین کا موازنہ کیا گیا ہے۔
اس مقدمے کی سماعت سے یہ نتیجہ اخذ کیا گیا کہ نئی ویکسین اس معیاری شاٹ سے 50 اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں میں کچھ زیادہ موثر تھی۔
ایف ڈی اے ویکسین کے ڈائریکٹر ڈاکٹر ونئے پرساد کے خط میں کہا گیا ہے کہ ایجنسی "مناسب اور اچھی طرح سے کنٹرول شدہ مقدمے کی سماعت” پر مشتمل درخواست پر غور نہیں کرتی ہے کیونکہ اس نے نئے شاٹ کا موازنہ "مطالعے کے وقت ریاستہائے متحدہ میں دیکھ بھال کے بہترین معیار” سے نہیں کیا۔
پرساد کے خط میں ایف ڈی اے کے عہدیداروں نے 2024 میں بائیڈن انتظامیہ کے تحت کچھ مشورے دیئے ، جس کی پیروی نہیں کی گئی تھی۔
ماڈرنا کے مطابق ، اس آراء نے کہا کہ کمپنی نے منتخب کردہ معیاری ڈوز فلو شاٹ کو استعمال کرنا قابل قبول ہے – لیکن یہ کہ مطالعہ میں 65 سال اور اس سے زیادہ عمر کے کسی بھی شخص کے لئے خصوصی طور پر سینئروں کے لئے تجویز کردہ ایک اور برانڈ کو ترجیح دی جائے گی۔ پھر بھی ، ماڈرنا نے کہا ، ایف ڈی اے نے مطالعہ کو اصل منصوبہ بندی کے مطابق آگے بڑھنے پر راضی کیا۔
موڈرونا کے سی ای او اسٹیفن بینسل نے ایک بیان میں کہا ، ایف ڈی اے نے "ہماری مصنوعات کے ساتھ کسی بھی حفاظت یا افادیت کے خدشات کی نشاندہی نہیں کی” اور "جدید ادویات تیار کرنے میں امریکہ کی قیادت کو بڑھانے کے ہمارے مشترکہ مقصد کو آگے نہیں بڑھاتا ہے۔”
یہ نایاب ہے کہ ایف ڈی اے نے خاص طور پر ایک نئی ویکسین کے لئے درخواست داخل کرنے سے انکار کردیا ، جس میں کمپنیوں اور ایف ڈی اے کے عملے کو مہینوں یا سالوں کے مباحثوں میں مشغول ہونے کی ضرورت ہے۔
ماڈرنا نے ایف ڈی اے کے ساتھ فوری ملاقات کی درخواست کی ہے ، اور انکشاف کیا ہے کہ اس نے یورپ ، کینیڈا اور آسٹریلیا میں ویکسین کی منظوری کے لئے درخواست دی ہے۔